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臨床開発モニター(CRA)の仕事は、
治験が治験実施計画書や各種法令等を遵守し、科学的・倫理的に行われていることを確認するため、その過程を監視する役割を担います。
具体的には、カルテなど、治験に関係する医療記録を閲覧することが認められており、被験者の人権、安全及び福祉が保護されていること、治験責任医師又は治験分担医師から報告された治験データが正確かつ完全であることを確認する義務を負う。
また、治験依頼者(Sponser)と治験担当(責任分担)医師との情報交換の接点であり、橋渡しとしての役割も担っています。
臨床開発モニター(CRA)に転職されている方は、ほとんど専門の転職支援会社でお世話になっているようです。
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